BİYOMEDİKAL CİHAZLARDA KALİBRASYON

MEGEP


(MESLEKİ EĞİTİM VE ÖĞRETİM SİSTEMİNİN

GÜÇLENDİRİLMESİ PROJESİ)

BİYOMEDİKAL CİHAZ TEKNOLOJİLERİ

BİYOMEDİKAL CİHAZLARDA

KALİBRASYON

AÇIKLAMALAR ...................................................................................................................iii


GİRİŞ .......................................................................................................................................1

ÖĞRENME FAALİYETİ-1.....................................................................................................3

1. ELEKTRİKSEL GÜVENLİK TESTLERİ ..........................................................................3

1.1. Elektriksel Güvenlik Analizörü ....................................................................................4

1.1.1. Giriş ve Tanımlaması.............................................................................................4

1.1.2. Parçalarının Tanımlanması ....................................................................................7

1.1.3. Analizörün Bağlanması ve Çalıştırılması ............................................................10

1.1.4. Test Standartları ve Yöntemleri...........................................................................14

1.1.5. Elektriksel Güvenlik Analizörü Kullanma Talimatı............................................18

UYGULAMA FAALİYETİ ..............................................................................................24

ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME ....................................................................................26

ÖĞRENME FAALİYETİ-2...................................................................................................27

2. BİYOMEDİKAL CİHAZLARDA FONKSİYONEL TEST VE İŞLEVLERİNE GÖRE

YARDIMCI EKİPMANLAR.................................................................................................27

2.1. Cihaz Fonksiyonları ve Test Tanımları.......................................................................27

2.2. Test Cihazları ve Yardımcı Ekipmanlar......................................................................28

2.2.1. Simülatörler .........................................................................................................31

2.2.2. Analizörler ...........................................................................................................33

2.2.3. Kalite Kontrol ve Test Ekipmanları.....................................................................34

2.2.4. Loboratuvar Cihazları Kontrol Serumları............................................................38

2.2.5. Multiparametre Simülatörü Kullanma Talimatı ..................................................39

UYGULAMA FAALİYETİ ..............................................................................................44

ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME ....................................................................................46

ÖĞRENME FAALİYETİ-3...................................................................................................49

3. AYARLAR.........................................................................................................................49

3.1. Kullanıcı Ayarları .......................................................................................................51

3.2. Servis Ayarları ............................................................................................................53

3.2.1. Genel Ayarlar ......................................................................................................53

3.2.2. Kalibrasyon Öncesi Ayarlar ................................................................................59

3.2.3. Kalibrasyon Sonrası Ayarlama ............................................................................61

UYGULAMA FAALİYETİ ..............................................................................................62

ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME ....................................................................................64

ÖĞRENME FAALİYETİ-4...................................................................................................65

4. KALİBRASYON ...............................................................................................................65

4.1. Temel Kavramlar ........................................................................................................65

4.2. Gereklilik ve Standartlar .............................................................................................65

4.3. Metroloji, Akreditasyon, Standardizasyon..................................................................69

4.3.1. Uygunluk Değerlendirmesinde Küresel Yaklaşım.......................................69

4.3.2. Metroloji, SI Temel Birimleri ve Yapılanması....................................................69

4.3.3. Akreditasyon........................................................................................................73

4.3.4. Standart ve Standardizasyon Sistemi (Avrupa) ...................................................74

4.4. Kalibrasyon, Doğrulama ve İzlenebilirlik...................................................................75

4.4.1. Kalibrasyon Hiyerarşisi .......................................................................................76

4.4.2. Kalibrasyon, İzlenebilirlik ...................................................................................78

4.4.3. Kalibrasyon/Doğrulama Sistemi Dokümantasyonu.............................................79

4.5. Standartlar Sıra Düzeni ...............................................................................................83


4.5.1. Standartlar Hiyerarşisi Terminolojisi...................................................................83

4.5.2. Standartlar Hiyerarşisi Terminolojisi...................................................................84

4.6. Ölçme ve Ölçme Sistemlerinin Analizi.......................................................................87

4.6.1. Ölçüm ve Ölçme Süreci.......................................................................................87

4.6.2. Ölçüm Hatası .......................................................................................................87

4.6.3. Ölçüm Sistemlerinin Analizi ...............................................................................87

4.7. Belirsizlik....................................................................................................................89

4.7.1. Ölçüm Belirsizliği................................................................................................89

4.7.2. Hata Durumları ve Ölçüm Sonucuna Etkileri......................................................89

4.7.3. Bir Kalibrasyon Laboratuvarı için Belirsizlik Hesabı Örneği .............................92

4.7.4. Belirsizlik Hesapları ve Örnekler ........................................................................94

4.8. Kalibrasyon Yapacak Laboratuvarlarda Aranan Şartlar .............................................99

4.8.1. Laboratuvarın Konumu........................................................................................99

4.8.2. Laboratuvarın Yapısı ...........................................................................................99

4.8.3. Laboratuvarda Alınan Hizmetler .......................................................................100

4.8.4. Çevre: Sıcaklık ..................................................................................................100

4.8.5. Çevre: Nem........................................................................................................102

4.9. Tıbbi Teknoloji ve Biyomedikal Kalibrasyon...........................................................102

4.9.1. Tıbbi Teknoloji ..................................................................................................102

UYGULAMA FAALİYETİ ............................................................................................117

ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME ..................................................................................120


http://megep.meb.gov.tr/mte_program_modul/modul_pdf/523EO0204.pdf

0 yorum: