KALİBRASYON ÖLÇÜM ÇEŞİTLERİ klinikmuhendislik.com

CİHAZLARDA UYGULANACAK KALİBRASYON ÖLÇÜM ÇEŞİTLERİ
biyomedikalmuhendislik.com klinikmuhendislik.com

S.No Biyomedikal Cihazın Tanımı Uygulanacak Kalibrasyon Parametresi Uygulanacak Kalibrasyon Standardı


1 Açık Yatak (Radyant Isıtıcı) Sıcaklık & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-21

2 Ameliyat Lambası (Tavan Tip / Seyyar Tip) Işık Şiddeti (Lux)

3 Alkolmetre Yüzde Alkol (Promille)

4 Ameliyathane / Yoğun Bakım Üniteleri / Laboratuvarlar/ Klima Sistemleri Partikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow Hava Hızı FEDERAL STD.209E VE TS EN ISO 14644-1-3

5 Ameliyat Masası Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-46

6 Anestezi Cihazları / Narkoz Sistemleri (Vaporizatörler / Ventilatörler / Monitörler) Titraj Ölçümü & Solunum Hızı & Dakika Hacim & Tidal Hacim & Akış & PEEP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E Oranı & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & TS EN ISO 8835-5

7 Anjiyografi Cihazı kVp & mAS & Görüntü doğrulama TS EN 61223-3-3

8 Aseptizör Cihazı (Hava Dezenfeksiyon Cihazı & Hepafilitre) Sıcaklık & Nem & Uv Şiddeti & Partikül Ölçümü

9 Aspiratörler (Cerrahi Aspirasyon Cihazları) Cihazın Akış ve Vakum ölçümleri & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS5134-1 EN ISO10079-1

10 Aşı Dolapları Sıcaklık

11 Ateş Ölçer Sıcaklık

12 B Tipi Güvenlik Kabinleri / Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri / Kemoterapi Kabinleri / Laminar Flow Üniteleri / Çeker Ocaklar / İlaç Hazırlama Dolapları Partikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow İnflow Hava Hızı& Uv Şiddeti & Işık Şiddeti & Elektriksel Güvenlik Testi "Hava hızları ölçümleri çalışma ala TS EN 12469 TS EN ISO 14644

13 Basınç Jeneratörleri Basınç (Üzerindeki göstergenin birimine bağlı olarak -24 farklı birimde)

14 Balon Joje Hacim (ml,Lt) TS ISO 4787

15 Baskül Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

16 Bebek Dijital Tartıları Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

17 Beden Derecesi Sıcaklık

18 Beher / Büret / Erlenmayer Hacim & g "Gravimetrik Metod" TS ISO 4787

19 Benmari (Su Banyo Cihazı) Sıcaklık ( °C & °F )

20 Bilgisayarlı Tomografi Cihazı (CT) Görüntü doğrulama & Performans Testi TS EN 61223-3-5

21 Buharlı Sterilizatör Cihazları (Buhar Otoklavı) Sıcaklık & Basınç & Vakum TS EN 285

22 Buzdolabı / Soğutucular (Mini/Mutfak/Market Tipi/Derin Dondurucu) Sıcaklık ( °C & °F )

23 Buzdolabı Termometresi Sıcaklık ( °C & °F )

24 Büyük Boy Baskül Ağırlık ( mg,g,Kg) 45531

25 Cryostat Cihazı Sıcaklık ( °C & °F )

26 Defibrilatör Cihazı Enerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & Demand & Refractory periyod & Immunity Testi & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-4

27 Dijital Rontgen Cihazı Tüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı TS EN 61223-3-5

28 Dijital Termometre Sıcaklık ( °C & °F )

29 Diodinami Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi(EGT)

30 Dispensette (Socorex / Brand) Hacim (ml,Lt) TS ISO 4787

31 Distile Su Cihazı (Odistile / Saf Su Cihazı) pH & Conductivity

32 Diş Üniti (Fotöy ve Kompresörlü) Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi(EGT)

33 Diş Rontgen Sistemleri (Sabit ve Panoromik) Tüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı TS EN 60601-2-37

34 Diyatermi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi(EGT)

35 Doppler Cihazı Fetal & Maternal BPM TS EN 61266

36 ECG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-27

37 EEG (Elektroenselograf)Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

38 Efor Test Cihazı / Eforlu EKG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-27

39 EKG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-27

40 Eksponansiyel Akım Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

41 EKO Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Görüntü Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-27

42 Elektrokoter Cihazı Cut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-2

43 Elektroterapi Cihazı Enterferans Akımı & Frekans : 0-1400 mA/0 - 30 kHz & Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

44 EMG (Elektromiyografi)Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

45 Enfraruj Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

46 Enterferans Akım Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

47 Etilenoksit Gaz Sterilizatörü DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri TS EN 1422

48 Etüv / Kuru Hava Sterilizatörü / Sterilizatör / Pastör Fırını Sıcaklık & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS 6073 TS EN 60601-1

49 Fetal Monitör Cihazı TOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM - Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

50 Flash Otoklav Cihazı Sıcaklık & Basınç & Vakum TS EN 285

51 Floroskopi / DSA Sistemleri Maximum Işınlama hızı testi & Floroskopik doz çıkış değerinin ölçülmesi & Hasta giriş doz hızı ölçümü & Otomatik parlaklık kontrolü & Kolimasyon testi & Yüksek kontrast ayırma gücü testi & Alçak kontrast ayırma gücü testi & Görüntü güçlendirici giriş fosf TS EN 60601-2-37

52 Flowmetre / Akışmetre (O2 Flowmetre) Akış : %O2, Hava, %N2, Flow, LPM & Flow (Litre/Dk) TS EN ISO 8359

53 Fototerapi / Bilibet Cihazı Uv Işık Şiddeti Ölçümü & Dalga Boyları & Watt/m2 & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-50

54 Galvani / Faradi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

55 Hassas Terazi Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

56 Hastabaşı Monitörü 12 Lead EKG (EKG+NIBP+IBP+SICAKLIK)+Spo2:EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık & Invaziv Kan Basıncı & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-27 TS EN 60601-1 TS EN 865

57 Hava Temizleme Cihazı Partikül Ölçümü & Hava Hızı

58 Hemodiyaliz Cihazı Conductivity & Ph & Sıcaklık & Venöz Arter Basıncı TS EN 60601-2-16

59 Hemodiyaliz Su Arıtma Sistemi Conductivity & Ph & Sıcaklık

60 Hotback Kazanı Sıcaklık ( °C & °F )

61 Holter Blood Pressure Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

62 Holter Monitoring and Analysing System Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

63 Holter EKG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level TS EN 60601-2-27

64 Holter Tansiyon Cihazı NIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi TS EN 1060-1

65 Isı Plakası Sıcaklık ( °C & °F )

66 İkili Enjektör Pompası Akış Hızı & Toplam Hacim & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

67 İnfüzyon Pompası Flow + Basınç + Tıkanıklık & Bolu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

68 Inkübatör Sıcaklık ( °C & °F ) TS 5151

69 Kalp Damar Cerrahi Isıtıcı / Soğutucu Cihazı Sıcaklık ( °C & °F )

70 Kalp Pili Cihazı (Pacemaker) Performans Testi TS EN 60601-2-31/A1

71 Kan Saklama Dolabı Sıcaklık ( °C & °F )

72 Kan ve Serum Isıtma Cihazı (Kan Solusyon Isıtıcısı) Sıcaklık ( °C & °F )

73 Kantar Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

74 Kefeli Terazi Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

75 Kemik Dansitometre Cihazı kVp & Görüntü doğrulama TS EN 61223-3-5

76 Kısa Dalga Diyatermi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-1

77 Kompresör Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde)

78 Konvansiyonel X-Ray Sistemleri Işınlamanın tekrarlanabilme ve doğrusallığı testi & Tüp çıkış ve kararlılığı testi & Yarı değer kalınlığı testi & Işınlama zamanının ölçülmesi & kVp testi, X-ışın alanı uygunluk testi & Odak nokta boyutu ve ayırma gücü ölçüm testleri & Ekran-Film te TS EN 60601-2-37

79 Koter Cihazı (monopolar,bipolar) Cut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-2

80 Kulaktan Isı Ölçer Cihazı Sıcaklık ( °C & °F )

81 Küvöz Cihazı Sıcaklık & Nem & Gürültü & Oksijen konsantrasyonu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-19

82 Küvöz İçi Oksijen Sensörü O2 % miktarı

83 Mamografi Cihazı Cihazın Değerlendirilmesi & Tüp Çıkış Testi & Tüp Çıkışının Tekrarlanabilirliği & Filtrasyon ve Yarı değer Kalınlığı& kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Görüntü doğrulama & Otomatik Işınlama Kontrolü& Yüksek Konrast Ayırma Gücü test TS EN 60601-2-45

84 Mamografi Cihazı Dedektör Cevap Fonksiyon Testi & Homojenite & Gürültü & Dedektör Hassasiyeti & Silme Etkinliği & Yüksek Kontrast Ayırma Gücü & Düşük Kontrast Ayırma Gücü ve Gürültü TS EN 60601-2-45

85 Manometre (Oksijen + Azot Manometre) Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde) TS 6958

86 Manyetoterapi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

87 Mekanik Baskül Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

88 Merkezi Monitör EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık TS EN 60601-2-27 TS EN 60601-1 TS EN 865

89 Merkezi Oksijen Sistemi %O2, Basınç

90 Mezür Hacim & g "Gravimetrik Metod" TS ISO 4787

91 Mikropipet Hacim & g "Gravimetrik Metod" TS ISO 4787

92 Monitörlü Defibrilatör Cihazı Enerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-4

93 Morg Ünitesi Sıcaklık ( °C & °F )

94 MR Cihazı Görüntü Doğrulama & Performans Testi

95 Multimetre (Avometre) Performans Testi

96 Nebülizatör Cihazı Flow (sscm/hava)

97 Nemlendirici Cihazı Sıcaklık & Nem (rH)

98 NST Cihazı (Fetal Monitör) TOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM - Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 61266

99 Odyometre Cihazı & Tonometre Cihazı & Oto Akustik Emisyon İşitme Cihazı dB & Ton Ölçümü & Kemik Yolu & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

100 Oksijen Konsantratörü (Oksimetre & Oxylator) Infant & Pediatric & Adult: Solunum Hızı, Tidal Hacim & %O2, basınç, Flow, LPM

101 Otoklav Cihazı (Prizmatik Tip / Dik Tip) DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri TS EN 285

102 Otomatik Pipet Hacim & g "Gravimetrik Metod" TS ISO 4787

103 Otomatik Rontgen Film Banyo Cihazı Görüntü Doğrulama & Çıktı Kalite Kontrol Testi TS EN 584-2

104 Pacemaker Cihazı Rate & Power & Demand & Refractory Periyod & Immunity Testi

105 Parafin kazanı / Pastör Fırını (Parafin Banyo Cihazı) Sıcaklık ( °C & °F )

106 Perfüzör (İnfüzyon Pompası) Flow & Basınç & Tıkanıklık

107 PH Metre Cihazı & PH Manometre pH

108 Pinomatik Turnike (Turnike Cihazı) Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde)

109 Pipetör Hacim & g "Gravimetrik Metod" TS ISO 4787

110 Pulseoksimetre Cihazı SpO2 & Rate & Probe Testi & O2 Saturasyonu & BPM & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 865

111 Radyofrekans Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

112 Rampalı Baskül Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

113 Renkli Doppler Cihazı BPM & Görüntü doğrulama & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-37

114 Rontgen Cihazları (C Kollu - Mobil - Sabit) kVp doğruluğu & doz kararlılığı & doz-mAs ilişkisi & X ışını yarı tabaka kalınlığı & Kolimatör-X ışını hizalama ölçümleri & Lokal spot büyüklüğü & kVp-doz ilişkisi & mAs & Görüntü doğrulama & Işınlama Süresi & Işınlamanın Tekrarlanabilme ve Doğrusallığı & TS EN 60601-2-37

115 X-Ray Sistemleri Karanlık Oda Işık Işık Kaçağı Testi & Dansitometrik ve Sensitometrik Testler & Rontgen Banyosu Sıcaklık Değişimi Testi & Negateskop'daki Aydınlanmanın Ölçülmesi TS EN 60601-2-37

116 Rontgen Film Banyo Cihazı Sıcaklık & Çıktı kalite kontrolü & Film yoğunluk & Çıktı Hızı kontrolü TS EN 584-2

117 Santrifüj Cihazı ( hematokrit / soğutmalı ) Devir (rpm - d/dk) TS EN 61010-2-020

118 Satürasyon Cihazı (spo2 monitörü / pulseoximetre) O2 Saturasyonu & BPM TS EN 865

119 Sedye Baskülü Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

120 Sıcak Oda / Soğuk Oda / Soğutucular Sıcaklık ( °C & °F )

121 Stimülatör Cihazı Enterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz

122 Sterilizatör Cihazı DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri TS EN 285

123 Solunum Fonksiyon Test Cihazı (Spirometre) Performans Testi & Elektiriksel Güvenlik Testi (EGT)

124 Spektrofotometre Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-1

125 Tansiyon Aleti (civalı tip / manuel tip / tansiyon manometre / tansiyon monitörü) NIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi TS EN 1060-1

126 Tartı Kilo Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

127 Tense Cihazı Enterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-1

128 Terazi Ağırlık ( mg,g,Kg) TS EN 45501

129 Termometre ( duvar tip / buzdolabı tip / beden tip ) Sıcaklık ( °C & °F ) TS 10303

130 Thermohigrometre (Isı ve nem ölçer) Sıcaklık & Nem TS 10301

131 Tomografi Cihazı (CT) Havadaki CTDI & PMMA Fantomunda CTDI & Saçılan radyasyon doz eğrisi eldesi & Kesit hassasiyet doz profili & Tüp çıkışı & İç tarama pozisyonlama ve tarama düzlemi uyum testi & Koronal ve Sagital hizalama ışınları uyum testi & Aks TS EN 60601-2-37

132 Traksiyon Cihazı (bel,boyun) Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-1

133 Typonometre Cihazı dB & Ton Ölçümü & IPSI & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

134 Ultarsonıc Fizyoterapi Cihazı Güç:0 & +30W & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

135 Ultrasonografi Cihazı Tüm probların homojeniteleri, Görüntü derinliği, Uzaklık doğruluğu, Aksiyel ve Lateral ayırma gücü, Ölü bölge testi ve kistik yapı görüntüleme & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-5

136 Ultrason Cihazı (FTR) Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN 60601-2-5

137 Vakum Cihazı Vakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm) TS 6958

138 Vakum Manometresi Vakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm) TS 6958

139 Ventilatör Cihazı (respiratör,suni solunum cihazı, C-PAP Cihazı) Infant-Pediatric-Adult : Solunum Hızı & Hacim & Akış & PEEP & PIP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) TS EN ISO 8835-5 TS EN 60601-1

140 Sıcaklık Göstergeli Odalar / (ecza deposu, ilaç deposu) Sıcaklık & Nem(% RH ) TS 10301 TS 10303

141 Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) AC Kaçak & DC Kaçak & Besleme Voltajı & Tüketim Akımı & Topraklama Direnci & Toprak-Şase ve Hasta Çıkışları Kaçak Akımı & IT-net & Lead'den Lead'e Akım & Direnç ve Voltaj Ölçümü TS EN 60601-1

142 Toprak Ölçüm Test Cihazı Volt & Ohm & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

143 Yüksek Gerilim Test Cihazı Volt & Amper & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)

144 Mikrobiyal Hava Örnekleyici Test Cihazı Performans Testi

145 Partikül Counter Test Cihazı Performans Testi

146 Kalibrasyon Kalibratörleri Performans Testi